牙橋18

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學術
舒眠牙
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法律問題 4 管制藥品的處理：
自從行政院在民國 104年 3月 26日公告
舒眠藥物丙泊酚（ propofol）變成第四級管
制藥品，舒眠的執行除了要符合醫療法、醫
師法之外，同時因為使用 propofol還須符合
「管制藥品管理條例」。第一、診所必須申
請「管制藥品登記證」方能使用propofol 【管
制藥品管理條例第十六條】。第二、propofol
的購買以及調劑必須逐筆登記【 管制藥品管
理條例第十一條】。違者處新臺幣三萬元以
上十五萬元以下罰鍰 【管制藥品管理條例第
四十條】。第三、每年一月向所在地衛生主
管機關及食品藥物署辦理前一年管制藥品之
申報；於該期間無任何管制藥品收入、支出
或結存者，亦同。【 管制藥品管理條例施行
細則第二十七條】
法律部分總結：由上面的分析，我們
可以知道，未來的牙科舒眠治療如果要獲得
發展，除了在執行上一定要有合法的麻醉醫
師申報支援，診所同時要申請管製藥品登記
證，並且逐例登記相關個案，每年匯總申
報。以現行的模式執行，在大部份的麻醉醫
師無法申報支援的狀況下，多屬違法，且管
制藥品的管理上會有一定的困難。這樣的行
為不論是麻醉醫師、牙科診所、或是仲介麻
醉醫師的廠商團隊都會有法律上的問題，甚
至會有為數不少的罰款出現，因此診所在發
展舒眠上面務必要小心。
結論
在設備日新月異的進步、牙科醫師對於
舒眠的逐步認識，再加上專職麻醉醫師團隊
的全力投入。牙科舒眠已經慢慢邁入蓬勃發
展的時代，但是隨之衍生而來的法律問題，
需要大家更嚴格去遵守。特別是在propofol改
列第四級的管制藥物之後，相信相關的稽查
會在這一兩年內更嚴格地執行。倘若舒眠一
切能合法地進行，再加上許多新的專業領域
發展（譬如說後面兩個系列會提到的“兒童
牙科舒眠”、“雞尾酒舒眠在複雜性植牙、全
口新式快速植牙以及顴骨植體的應用”），
台灣民眾看牙的福祉一定能獲得提升。
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■ 訢辰麻醉舒眠教育網
■ 維尼醫師的麻醉天地
圖五、現行牙科診所舒眠的適法性考量