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No.
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醫
療器材在現代臨床醫學的發展上扮演重要的角色，甚至可改變
臨床治療的程序與方法。近年，適逢全球醫療器材蓬勃發展的
年代，台灣生技醫療器材企業亦從訂單導引發展階段，品質系統導
引發展階段，而到產品上市規劃導引發展階段，臨床需求導引發展階
段，再到市場需求導引發展階段，至此，台灣生技醫療器材產業步入
成熟發展的階段。因此，面對現代人在健康維護的過程中所產生的各
種日常保養的市場需求或進一步臨床醫學需求，在醫療器械的技術與
產品領域中，都能讓能解決相關需求擁有技術與想法的企業家依循
一定的規範，推出符合各種臨床需求的醫療器材而進入這個市場，
這些產品有源自實證醫學反覆臨床論證的醫療器械，也有許多來自
經驗症狀舒緩的經驗醫療保健或康復器材，不論何種型式，只要能直
接或間接協助或輔助病症診斷、治療及康復的功能，在整個醫療行為
或照護工作上就扮演著重要的角色。特別是雷射技術領域的企業擁有
者，也開發出色色樣樣的輔助臨床使用的醫療雷射，不論是高能量醫
用雷射或低能量醫用雷射，不論在眼耳鼻喉科、腎臟科、泌尿科、神
經外科、復健科、整形外科或是微創手術等，因功能差異，也廣泛地
應用於病灶處理、組織修復促進、疼痛舒緩及手術定位與導引，在臨
床應用的重要性與醫療行為的依賴性日益提升。即便是日常居家照護
與健康生活品質需求上，常面臨許多大大小小干擾正常生活品質的健
康問題，小自一顆青春痘或壓力失眠，大自術後重建之組織修復及疼
痛舒緩照護，或是小兒皮膚過敏、紅腫、搔癢，或是高齡者長期臥床
褥瘡、久臥過敏、紅腫、搔癢，或是各種突來的疼痛如關節、肌肉、
非侵入式低能量雷射在
口腔醫學臨床應用的潛力
黃慶成
銘傳大學生物醫學工程系助理教授
現代醫療器械產業研究院副院長